Vânzarea medicamentelor digestive Colebil și Panzcebil a fost blocată pe întregul lanț de distribuție, inclusiv în farmacii, la solicitarea Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR). Anunțul a fost făcut marți de Biofarm, printr-un raport transmis Bursei de Valori București.
Măsura vizează Colebil, disponibil sub formă de drajeuri, și Panzcebil, drajeuri gastrorezistente, iar pe durata blocării produsele aflate în stoc nu mai pot fi comercializate.
Potrivit Biofarm, decizia a fost luată în urma solicitării ANMDMR, în scopul clarificării documentației aferente celor două medicamente. Compania subliniază că nu este vorba despre o problemă legată de compoziția sau siguranța produselor.
„Pentru produsele Colebil, drajeuri, și Panzcebil, drajeuri gastrorezistente, a fost emisă o decizie de blocare a vânzării pe întregul lanț de distribuție, până la nivelul farmaciilor, ca urmare a solicitării Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România, în scopul clarificării documentației pentru produsele menționate”, se arată în raportul transmis de companie.
Până în acest moment, nu a fost comunicat un termen pentru finalizarea verificărilor și nici data la care comercializarea celor două produse ar putea fi reluată.
Biofarm precizează că blocarea vânzării nu reprezintă o retragere cauzată de un defect de calitate și susține că medicamentele continuă să respecte standardele de calitate și siguranță pentru pacienți. Astfel, potrivit companiei, măsura are exclusiv caracter administrativ și privește documentația produselor.
Colebil este un medicament eliberat fără prescripție medicală, utilizat ca tratament adjuvant în tulburările digestive asociate deficitului de bilă în intestin. Panzcebil este un preparat enzimatic care contribuie la digestia proteinelor, glucidelor și lipidelor și este recomandat în anumite tulburări digestive și în afecțiuni asociate insuficienței pancreasului exocrin.
Pacienții care utilizau aceste medicamente și nu le mai găsesc în farmacii sunt sfătuiți să consulte medicul sau farmacistul pentru recomandarea unor alternative terapeutice.
